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Protocole de l'étude

Principaux critères d'inclusion à l'étude

Afin de participer à l'étude, vous devez présenter tous les critères d'inclusion et n'avoir aucun des critères d'exclusions suivants. Si vous présentez un des critères d'exclusion ou ne possédez pas un des critères d'inclusion, vous ne pouvez pas participer à l'étude.



Schéma de l'étude

L'étude se déroule sur 24 mois, avec des consultations médicales tout les 3 à 6 mois.
Voici le schéma expliquant le planning de l'étude. Le consentement correspond au jour ou le patient signe le consentement.
Il se passe alors 2 à 6 semaines entre la l'inclusion à l'étude du patient et le début de l'étude. La randomisation correspond au moment du 'tirage au sort'
permettant de savoir à quel groupe le patient appartient. Les groupes sont soit la prise du principe actif soit le traitement contrôle.
Les visites sont indiquées par les 'V', le nombre situé dessous correspond au numéro du mois de l'étude où la visite aura lieu.


etude




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